- 时间: 2025-02-10 23:33
▲香港大学医学院研究团队在记者会上展示自主研发的药用口服砒霜。 香港中通社
【侨报讯】香港大学医学院2月10日宣布,他们的研究团队研发的三氧化二砷(俗称“砒霜”)口服药剂,可用于治疗急性早幼粒细胞白血病,患者存活率达97%,并获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,是首次有香港自主研发的处方药获国际认证。
综合新华社、中新社、香港中通社报道,香港大学李嘉诚医学院(港大医学院)10日宣布,他们的研究团队成功研发三氧化二砷(俗称“砒霜”)口服药剂(简称药用口服砒霜),可用于治疗一种死亡率较高的白血病——急性早幼粒细胞白血病(简称APL),全港有430名APL患者受惠,并获得美国食品及药物管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)的罕见病药物资格认定,这是首次有香港自主研发的处方药获国际认证。
在欧美多地,患上APL的病人,需要接受传统的静脉注射砒霜治疗,惟成本高,且需长期住院,复发性APL更面临高风险的造血干细胞移植。但在香港,药用口服砒霜已成为APL的主要治疗方法,患者仅需口服药剂,住院时间由100天缩短至14天,亦无须进行骨髓移植。
港大医学院研究团队成功转化研发成果为临床应用,将药用口服砒霜纳入APL患者的治疗方案。由2010年推出至今有约430位病人受惠,存活率达97%,复发率少于2%,药物获特区政府纳入资助名单,费用全免,显著减轻患者的副作用和治疗负担。
研究团队对药用口服砒霜治疗APL进行超过20年的研究,药物先后获得美国、欧洲和日本专利,此次获得FDA、EMA认证,及FDA新药临床研究资格认定,将在北美、欧洲展开临床研究,未来有望在全球各地广泛应用。
研究团队与大湾区内地城市及亚洲地区研究人员合作,推广药用口服砒霜,并测试由药用口服砒霜、全反式维甲酸及抗坏血酸组成的全口服治疗方案,能在专科门诊环境下为不同风险水平的APL患者提供药物治疗,包括儿童和成人,减低并发症引致的早期死亡率。
研究首席研究员、港大医学院临床医学学院内科学系临床副教授乔夏利表示,团队期望将这项创新研究成果推向世界,通过扩大药用口服砒霜的普及性,让APL成为可治愈的疾病,惠泽全球患者。与此同时,团队亦正研究药用口服砒霜治疗其他急性白血病或炎症的可能性,包括红斑狼疮、套淋巴肿瘤等,期望为医疗带来重大变革,改善患者生活质量。