【侨报讯】特朗普（Donald Trump）政府对联邦卫生机构的削减措施使本已陷入低迷的生物科技行业雪上加霜，令投资者、企业高管和分析师愈发担忧：企业获批新药的难度可能加大，行业将陷入更深的困境。

据路透社报道，有消息人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）的大规模裁员对那些尚未上市产品、仅靠临床试验维持运营的中小型生物科技公司打击尤为严重。

特朗普政府还指示冻结美国国立卫生研究院（NIH）的拨款，这也可能削弱未来人才和资源的流入。

标普生物科技ETF指数（S&P Biotech ETF Index, XBI）上周跌至18个月低点，较2021年高点已跌去一半，今年以来已下跌约20%。

Jefferies分析称，近30%的美股上市中小型生物科技公司市值已低于其现金储备，意味着市场对其现有业务和研发管线完全不抱信心。

“这个行业需要一个可预测、以科学为主导的监管机构才能运转，”Candriam资深基金经理林登·汤姆森（Linden Thomson）表示。Candriam的生物科技基金持有Vertex（VRTX.O）和Ascendis Pharma的股份。

“在生物科技行业，企业股票的估值很大程度上取决于其未来在美国市场的商业化销售。如果拿不到美国的审批，就等于没有未来的价值，”她补充道。

美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示，上周开始的裁员是为了简化国家卫生官僚体系，并将提升机构效率。然而，FDA及其他机构多名高级科学家的离职，引发外界质疑这些机构将如何履行职责。

一封由公司高管和投资人联合致国会的信指出，生物科技公司在安排FDA会议、获取指导意见等方面均遭遇延迟。“许多人担心，审批决策的最后期限将被错过。”

Thornburg投资管理公司（Thornburg Investment Management）基金经理保罗·阿里亚诺（Paul Ariano）表示：“虽然裁员刚刚发生，尚未显现全面后果，但外界普遍认为FDA的监管能力已受损。”他的基金持有Sarepta Therapeutics（SRPT.O）和Cytokinetics（CYTK.O）的股份。

特朗普的多项行政命令正在阻止NIH的资金发放。NIH传统上为早期研究提供资金，推动了许多生物科技初创公司的诞生，这些公司后来或独立、或与大型制药企业合作开发出重要药物。

“这是中小型生物科技公司的危险时期，也将在未来数年对新药和疗法的开发产生连锁反应，”Stifel投资银行全球医疗健康部门董事总经理蒂姆·奥普勒（Tim Opler）表示。

自新冠疫情投资高峰以来，生物科技股持续承压。特朗普今年1月上任后跌势加剧，FDA负责疫苗与生物制品审评中心的高级科学家彼得·马克斯（Peter Marks）辞职使市场进一步不安。

法国Sensorion公司首席执行官纳瓦尔·乌兹伦（Nawal Ouzren）表示：“FDA失去了加速审批创新疗法的重要推手，所有人都在关注：FDA是否还能正常运作。”Sensorion正在推进一项中期听力损伤治疗临床试验。

投资者表示，目前FDA每一个新药审批决定都被市场视为衡量其运行是否正常的风向标。FDA最近错过了对Novavax（NVAX.O）新冠疫苗的审批截止日期，但批准了Argenx（ARGX.BR）已获批免疫失调药物的注射器版本。

在这种不确定氛围中，生物科技公司几乎无法从公开市场获得资金。据LSEG数据显示，今年迄今为止生物科技公司共筹集42亿美元，而去年同期为111亿美元。

总部位于苏黎世（Zurich）的Bellevue资产管理公司生物科技基金负责人克里斯蒂安·科赫（Christian Koch）表示，该基金近期撤出了一些无法获得融资的公司，其他一些公司则在寻找延长现金流的方法。他未透露具体公司名称。

阿比塔斯生物公司（Arbutus Biopharma, ABUS.O）3月宣布裁员，成为2025年宣布裁员的众多生物科技公司之一。

Jefferies分析师迈克尔·易（Michael Yee）表示，无法筹集新资金的公司可能越来越倾向于被并购。不过，路透社上月报道指出，受白宫经济政策多变及全球贸易战影响，生物科技与制药公司的大型并购案普遍停滞。

RBC资本市场全球医疗健康分析师布莱恩·亚伯拉罕斯（Brian Abrahams）指出：“我们所覆盖的大多数生物科技公司目前都在接近最坏情况的情境中，以低于其基本面价值的价格交易。”

（编译：CSW）